Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в рамках осуществления федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств информирует о неукоснительном соблюдении субъектами обращении лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, включая отпуск антибиотиков, а также об обеспечении наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях.

В целях недопущения нарушений при обращении лекарственных средств, связанных с отпуском лекарственных препаратов без предъявления рецептов, оформленных в установленном порядке и отказом в отпуске  лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент, руководителям аптечных организаций необходимо принять меры по обеспечению соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, по соблюдению порядка розничной торговли лекарственными препаратами и по обеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях.

Напоминаем, что в соответствии с ч. 1 и 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам надлежащей аптечной практики и правилам отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее-Правила) - отпуск лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Правил, осуществляется по рецептам, оформленным в установленном порядке, в  течение указанного в рецепте срока его действия, в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (п. 4, 6, 7, 10 Правил). При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата (п. 9 Правил).

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6 Правил- аптечная организация обязана обеспечить наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи населению.

         Обращаем внимание, что в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание, при этом, рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

        При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену (п. 17 Правил).

         Нарушение субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований при обращении лекарственных средств, несоблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, недопустимо.

Напоминаем, что статьей 14.4.2 Кодекса об административных правонарушениях РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами и частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  предусмотрена административная ответственность, которая влечет наложение административного штрафа.